Хондроитин-Вертекс

Листок-вкладыш – информация для пациента

Хондроитин – ВЕРТЕКС, 250 мг, капсулы

Действующее вещество: хондроитина сульфат
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС.
3. Прием препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Препарат Хондроитин - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество хондроитина сульфат и относится к фармакотерапевтичекой группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Показания к применению

Препарат Хондроитин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и подростков с 15 до 18 лет при симптоматическом лечении остеоартрозов, межпозвонковых остеоартрозов.

Способ действия препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС

Препарат Хондроитин - ВЕРТЕКС влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения (разрушение) в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов - органического вещества входящего в состав костной ткани и влияющего на нарушение распада костной и хрящевой ткани. Снижает потери кальция в костной ткани, ускоряет процессы восстановления
костной ткани. При лечении хондроитина сульфатом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС

Противопоказания

Не применяйте препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас ранее бывали или часто бывают кровотечения.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (гормональные препараты с противовоспалительным противоаллергическим действием).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет. Не давайте препарат детям от 0 до 15 лет вследствие того, что эффективность и безопасность препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС не установлены.

Другие препараты и препарат Хондроитин - ВЕРТЕКС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении хондроитина сульфата с непрямыми антикоагулянтами (для уменьшения вязкости крови) возможно усиление их действия. Также совместное применение усиливает действие антиагрегантов (для предупреждения образования тромбов) и фибринолитиков (для растворения свежих тромбов). 

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования хондроитина сульфата во время беременности.

Грудное вскармливание

Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат и его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев, поэтому на время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Хондроитин - ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС

Всегда принимайте препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. 

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза

Взрослым и подросткам от 15 лет до 18 лет по 2 капсулы 2 раза в день (1 г в сутки).

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС у детей от 0 до 15 лет.

Путь и(или) способ введения

Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 12 стакана воды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения для Вас определит врач.

Если Вы приняли препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, у Вас может появиться тошнота, рвота, диарея (понос); при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания (покраснение кожи).

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме лекарственного препарата Хондроитин - ВЕРТЕКС:

часто - (1 человек из 100): головокружение, диарея, боль в животе, тошнота;
нечасто - (1 человек из 1000): крапивница, зуд, сыпь, отек лица;
редко - (1 человек из 10000): рвота, ангионевротический отек (серьезная аллергическая
реакция, вызывающая отек лица или горла), эритема (покраснение кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). 

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 (800) 550 99 03
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хондроитин – ВЕРТЕКС содержит
Действующим веществом является хондроитина сульфат.
Каждая капсула содержит 250,0 мг хондроитина сульфата натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), кальция стеарат; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.

Внешний вид препарата Хондроитин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки

Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях:pharmacovigilance@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Веб-сайт: vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.